NEVPARIN Flakon 25000 IU/5 ml ADLI İLAÇ HAKKINDA 1. SINIF A SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME
Odamıza TEB'den gelen yazı ile;
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün Birliğimize gönderdiği 28.04.2008 tarih 027704 sayılı yazı ile,
Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş. yetkililerinin, imal ruhsatına sahip oldukları Nevparin Flakon 25000 IU/5 ml adlı preparatın üretiminde kullanılan Heparin adlı etkin maddenin, İtalyada bulunan tedarikçi firması tarafından, 94157H seri numaralısının, Chondroitin Sülfat ile kontamine olduğunun kendilerine beyan edilmesi üzerine, Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş tarafından adı geçen preparatın kontamine Heparin ile üretilen seri numaralarının Bakanlıklarına bildirildiği,
Bu nedenle, Nevparin Flakon 25000 IU/5 ml adlı preparatın kontamine Heparin ile üretildiği beyan edilen, aşağıda belirtilen seri numaralılarına, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 1. Sınıf A Seviyesinde (tüketici, eczane, ecza deposu, hastane, vb) geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.
Seri No
|
Üretim Tarihi / Son Kullanma Tarihi |
7F25C |
06.2007/06.2010 |
7F26C |
06.2007/06.2010 |
7F29C |
06.2007/06.2010 |
7G06H |
07.2007/07.2010 |
7G09F |
07.2007/07.2010 |
7G10F |
07.2007/07.2010 |
7G12G |
07.2007/07.2010 |
7G18E |
07.2007/07.2010 |
7I16G |
09.2007/09.2010 |
7I17F |
09.2007/09.2010 |
7M24A |
12.2007/12.2010 |
EK DOSYALAR