BAŞKENT HASTANESİ KIŞLA YERLEŞKESİ REÇETE DAĞITIMDA KARŞILANAN İLAÇLAR HAKKINDA DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
TRASTUZUMAB (HERCEPTİN 150 MG FLAKON)
Endikasyon uyumu aranan ve sağlık uygulama tebliğinde özel düzenlemesi bulunan bir ilaçtır. Reçete karşılanırken dikkat edilmesi gereken ilk şey; hastalığın evresinin ne olduğu ve evreye göre değişen rapor süresidir.
1)Erken Evre Meme Kanseri (EEMK):
*En az bir tıbbi onkoloji hekiminin bulunduğu ve ekokardiyografi değerlendirilmesinin yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporu olmalıdır.
*HER- 2 immünhistokimya ile +3 veya FISH/CISH/SISH (+) sağlık kurulu raporunda belirtilmelidir.
*Tıbbi onkoloji uzman hekimleri tarafından reçete edilir.
*9 haftalık tedavi süresinden sonra ( hastanın ilk herceptin kullanımından itibaren kaç hafta aldığı hasta ilaç bilgisinden sayılıp hesaplanacaktır) tedavinin 52 haftaya tamamlanması düşünülen durumlarda Trastuzumab bilgilendirilmiş hasta olur formunun düzenlendiği tedaviyi yürüten hekim tarafından reçete üzerinde belirtilmesi gerekmektedir.
*Toplam tedavi süresi 52 haftayı geçemez. ( 52 haftalık tedavi, ilk kullanımdan itibaren geçerli olup; 52 haftalık tedavi bittikten sonra ilaç verilmemeli ve rapor sürelerinin 3 aylık olmasına dikkat edilmelidir.)
. Bu alanda kullanımda aşağıdaki hasta özelliklerinin raporda belirtilmesi gerekmektedir.
1-Lenf nodu tutulumu olan veya lokal ileri hastalık bulguları olan hastaların neoadjuvant tedavisinde
2-Lenf nodu tutulumu olan hastaların adjuvant tedavisinde
3-Lenf nodu tutulumu olmayan hastalarda, aşağıdaki bulgulardan biri olması durumunda
a) Hormon reseptörlerin negatif olması
b) Tümör büyüklüğünün 2 cm’den fazla olması
c) Grade 2 veya 3 olması
d) Yaşın 35’den küçük olması gerekmektedir.
2)Metastatik Meme Kanseri (MMK):
*Rapor süresi 1 yıllıktır.
* Tıbbi onkoloji uzman hekimlerince düzenlenen sağlık kurulu raporuna istinaden bu hekimlerce 2. ve 3. basamak sağlık tesislerinde sağlık kurulu raporuna istinaden uzman hekimlerce reçete edilir.
*Sağlık kurulu raporlarında tedavi protokolü ve teşhise esas teşkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarası, (patoloji veya sitolojik inceleme yapılamamış ise teşhise esas teşkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kanser tedavi planı bulunmalıdır.
*HER- 2 immünhistokimya ile +3 veya FISH/CISH/SISH (+) olduğu raporda belirtilmelidir.
*Hastanın tedaviden fayda görmesi ve bu durumun reçete üzerinde hekim tarafından belirtilmesi gerekmektedir.
*Trastuzumab kullanırken progresyon gelişmesi halinde tedavi sonlandırılır.
*Bu endikasyonda:
a) Bir veya daha çok kez kemoterapi gören hastaların tedavisinde tek ajan olarak,
b) Kemoterapi görmemiş hastaların tedavisinde paklitaksel veya dosetaksel ile kombine olarak kullanılır.
NOT: Metastatik meme kanserinde metastatik hastalığı için daha önce kemoterapi gören hastalarda tek başına kullanımına, daha önce metastatik hastalığı için kemoterapi görmemiş hastalarda ise paklitaksel veya dosetaksel etken maddelerinin raporda yer almasına ve trastuzumab ile birlikte kullanılmasına dikkat edilmelidir.
BEVASİZUMAB (ALTUZAN100mg/400mg FLAKON)
*Tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporu ile bu hekimlerce veya bu sağlık kurulu raporuna dayanılarak 2. ve 3. basamak sağlık tesislerinde tüm uzman hekimlerce reçete edilir.
*Endikasyon uyumu aranan ilaçtır. Birinci basamak veya 2. ve sonraki basamaklardaki kombine kullanımına dikkat edilmelidir.
Metastatik Kolorektal Kanser (mKRK)
*5-florourasil/folinik asit veya 5-florourasil/folinik asit/irinotekan ile kombine olarak metastatik kolon ve metastatik rektum kanserinin birinci basamak tedavisinde kullanılır.
*Daha önceki basamaklarda Bevasizumab’ın kullanılmadığı durumlarda 5-florourasil/folinik asit veya 5-florourasil/folinik asit/irinotekan ile kombine olarak ikinci ve sonraki basamaklarda kullanılır.
*Daha önce adjuvant amaçlı kemoterapi almamış olan metastatik kolon veya rektum kanserli hastalarda, birinci basamak tedavi olarak oksaliplatin ile kapesitabin veya 5-fluorourasil/folinik asit ile kombine olarak kullanılır.
RİTUKSİMAB (MABTHERA 100mg/10ml; 500mg/50ml FLAKON)
*Endikasyon uyumu aranan ilaçtır. (Endikasyonları için tıklayınız)
Kanser tedavisinde
*Tıbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinin bulunduğu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az birinin yer aldığı, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadığı 3. basamak sağlık kurumlarında ise hastalıkla ilgili branşlardaki uzman hekimlerce düzenlenmiş, sağlık kurulu raporuna istinaden; yalnızca bu uzman hekimler tarafından reçete edildiğinde bedeli ödenir.
*Sağlık kurulu raporlarında tedavi protokolü ve teşhise esas teşkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarası, (patoloji veya sitolojik inceleme yapılamamış ise teşhise esas teşkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kanser tedavi planı bulunmalıdır.
*Maksimum rapor süresi 1 yıldır.
*Prospektüs endikasyonlarına, tedavi sürelerine ve uygulanacak kür sayısına dikkat edilmelidir. (SUT’un 6.2.14.C-3/ f ‘de endikasyonlarına göre kaç kür uygulanacağı belirtilmiştir.)
*Prospektüs endikasyonları dışında kullanımı için İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün web sayfasında (www.iegm.gov.tr)yer alan Güncel Endikasyon Dışı ilaç kullanım Klavuzu izin gerektirmeyen Onkoloji İlaçlar listesinde yer almakta olup, endikasyonlarına ve kür sayılarına dikkat edilmelidir.
Romatoid Artrit tedavisinde
* Sağlık kurulu raporların süresi maksimum 6 aydır.
* Sağlık Kurulu Raporları
a) Romatoloji uzman hekiminin bulunduğu sağlık tesislerinde, en az bir romatoloji uzman hekimi tarafından
b) Üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerinde ise en az bir romatoloji veya klinik immunoloji uzmanı veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimi tarafından düzenlenir.
* Sağlık Kurulu Raporuna dayanılarak romatoloji veya klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimleri tarafından reçetelenir.
*SUT’un 6.2.1.C-2/1 deki başlama kriterlerine ve SUT’ un 6.2.1.C-2/2 deki devam kriterlerine dikkat edilmelidir.
*6 aylık aralarla “İlaç Güvenlik ve İzlenim Formu” reçete eden hekim tarafından düzenlenmelidir veya E-Reçete üzerinde “İlaç Güvenlik İzlenim Formunun Sağlık Bakanlığı mevzuatına uygun olarak düzenlenmiştir” ibaresinin bulunmasına dikkat edilmelidir.
TOPOTEKAN (HYCAMTİN FLAKON)
*Üç uzman hekim tarafından düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak uzman hekimlerce reçetelendirilecek ilaçtır.(SUT 6.2.14.B-1 için tıklayınız)
*İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün web sayfasında (www.iegm.gov.tr) yer alan Güncel Endikasyon Dışı ilaç kullanım Klavuzuna göre Kanser tanısında endikasyon uyumu aranmayacaktır.
GOSERALİN ASETAT (ZOLADEX DEPOT 3.6MG VE 10.8 mg)
*Endikasyon uyumu aranan ilaçtır. ( Endikasyonu için tıklayınız)
*Üç uzman hekim tarafından düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak uzman hekimlerce reçetelendirilecek ilaçtır.
*Rapor süresi maksimum 2 yıldır.
*Her iki ilaç farklı endikasyonlarda ödendiği için reçete karşılanırken prospektüs endikasyonlarına bakılması önemlidir.(ZOLADEX LA10.8 sadece Prostat Kanserinde kullanılır)
LÖPROLİD ASETAT (LUCRİN DEPOT 3 AY IM/SC KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR; LUCRİN DEPOT 1 AY IM/SC KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR; LUCRİN ENJEKTABL ÇÖZELTİ)
*Endikasyon uyumu aranan ilaçtır. (Endikasyonları için tıklayınız)
*Üç uzman hekim tarafından düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak uzman hekimlerce reçetelendirilecek ilaçlardır.
· İlacın her farklı dozu, farklı endikasyonlarda ödendiği için reçete karşılanırken prospektüs endikasyonlarına bakılması önemlidir.
PEMETREKSET DİSODYUM (ALİMTA 500 MG, PEMTEX 500 MG FLAKON )
*Endikasyon uyumu aranan ve sağlık uygulama tebliğinde özel düzenlemesi bulunan bir ilaçtır. ( SUT bilgisi için tıklayınız)
*Sağlık kurulu raporlarında tedavi protokolü ve teşhise esas teşkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarası, (patoloji veya sitolojik inceleme yapılamamış ise teşhise esas teşkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kanser tedavi planı bulunmalıdır.
*Reçete karşılanırken dikkat edilmesi gereken ilk şey; aşağıda yer alan endikasyonlarına göre değişen rapor süresi ve raporu çıkaran hekimlerin branşlarıdır.
1-Lokal ileri evre ya da metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserli hastalardan nonskuamöz (adenokarsinom ya da büyük hücreli karsinom) histolojik alt grubunda birinci basamak kemoterapi sonrası progresyon gelişen hastalarda tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji veya göğüs hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilir.
2- Malign plevral mezotelyomada; üç uzman hekim tarafından düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak uzman hekimlerce reçete edilir. Rapor süresi en fazla 1 yıldır.
*Prospektüs endikasyonları dışında kullanımı için İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün web sayfasında (www.iegm.gov.tr)yer alan Güncel Endikasyon Dışı ilaç kullanım Klavuzu izin gerektirmeyen Onkoloji İlaçlar listesindeki endikasyonları yer almakta olup; endikasyonları takip edilmedir.
EK DOSYALAR
PEMETREKSET ENDİKASYON DIŞI ONAY ALDIĞI TEŞHİSLER
PEMETREKSET ENDİKASYONLARI İÇİN TIKLAYINIZ
LÖPROLİT ASETAT SUT BİLGİSİ İÇİN TIKLAYINIZ
GOSERALİN SUT BİLGİSİ İÇİN TIKLAYINIZ
TOPOTEKAN SUT BİLGİSİ İÇİN TIKLAYINIZ
RİTUKSİMAB ROMATOİD ARTRİT SUT BİLGİSİ İÇİN TIKLAYINIZ
RUTİKSİMAB ENDİKASYON DIŞI ONAY ALDIĞI TEŞHİSLER İÇİN TIKLAYINIZ
05 Mart 2013 Okunma Sayısı : 8601
Yazdır