CONVULEX 500 MG ENTERİK KAPSÜL İSİMLİ İLACIN 2H099A SERİSİNE UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA
Değerli Meslektaşlarımız,
TEB web sitesinde yayımlanan yazı ile;
Birliğimize Liba Laboratuarları A.Ş. ‘den yapılan bildirimde;
Firmaya ait “Convulex 500 mg Enterik Kapsül” isimli ürünün “2H099A numaralı partisi (SKT: 08.2017) için İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından, “iki adet kapsülün içindeki sıvının kapsül dışına, blister ambalajının içine akması” sebebiyle 2.sınıf geri çekme kararı alındığı;
Bu parti numaralı ürünün satışının ITS tarafından kapatıldığı; 2H099A parti numaralı ürün söz konusu ilacı bulunduran eczanelerin, ürünü ilgili depolara ”ITS iade bildirimi” yaparak teslim etmeleri gerektiği belirtilmektedir.