SİKLOSPORİN İÇEREN İLAÇLAR HAKKINDA

Değerli Meslektaşlar,

Odamıza TEB'den gelen yazı ile;

T.C Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Birliğimize gönderdiği 01.02.2008 tarih, 007639 sayılı yazı ile,

Bakanlıklarınca Siklosporin etkin maddesini (modifiye veya non-modifiye) içeren preparatlarla ilgili alınan karar gereğince;

Söz konusu etkin maddeyi içeren preparatlara ait prospektüslerin “Uyarılar/Önlemler” bölümünde yer alan “Başlanmış olan tedavinin kesilmesi ve/veya benzer ilaç/müstahzarlarla tedaviye devam edilmesi veya preparat değiştirmesi ciddi durumlar yaratabilir.” ifadesinin,

“Modifiye siklosporin formülasyonları non-modifiye formülasyonlara göre daha yüksek biyoyararlanıma sahiptir. Bu nedenle modifiye bir formülasyondan non-modifiye bir formülasyona geçiş siklosporin kan düzeyinde düşmeye neden olacağından ancak doktor gözetiminde yapılmalıdır

Şeklinde değiştirilmesinin uygun bulunduğu bildirilmektedir.


12 Şubat 2008     Okunma Sayısı : 4569     Yazdır