YEŞİL-KIRMIZI REÇETELER VE İLAÇ GÜVENLİK İZLEM FORMLARI İLE İLGİLİ ÖNEMLİ DEĞİŞİKLİKLER

Değerli meslektaşlarımız,

Web sayfamızda da duyurduğumuz 14.03.2016 tarihli Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun yayınladığı genelgelere istinaden aşağıda belirteceğimiz hususlara dikkat edilmesi önem arz etmektedir.

Kontrole Tabi Madde ve Müstahzarlara ilişkin Reçeteler

Yeşil reçeteye tabi ilaçların tüm formlarının (ampul, tablet, damla formları da dahil) reçetelendirilmesinde her bir yeşil reçeteye aynı etkin maddeyi içeren ilaçlardan en fazla 2 (iki) kutu yazılabilecektir. Bu miktarın üstündeki psikotrop ilaçların reçetelendirilmesi ise sağlık kurumlarınca verilen ilgili tek uzman hekim tarafından düzenlenen hastalık tanısı ve ilaç kullanım doz şemasını belirten rapora istinaden mümkün olabilecektir.

Ayrıca, kırmızı ve yeşil reçetelere ilişkin olarak;

-   Hekim tarafından “Hastanın Adı Soyadı, Hastanın Doğum Tarihi, Hastanın T.C Kimlik Numarası, Hastanın Cinsiyeti, Hastanın Kurumu, Tarih ve protokol numarası, Dr. Adı Soyadı, Diploma Numarası, Kurumu (serbest çalışan hekimlerin muayene adı ve adresini gösteren kaşeleri her nüshaya basılacaktır), varsa Rapor Tarih/Sayısı, Teşhis, İlaçlar (miktarı rakam ve yazıyla)” kısımlarının doldurulması gerekmektedir. Reçete, yazılıp doktor tarafından İmzalandıktan sonra geçerli olacaktır.

-  Eczacı tarafından yukarıda belirtilen bölümlerin eksiksiz doldurulup doldurulmadığının kontrol edilmesi, eksik saptandığında ise reçetelerin karşılanmaması gerekmektedir. Reçetede bulunan “İlacın Veriliş Tarihi, Verilen İlaç Miktarı, Eczanenin ve Eczacının Adı ve Adresi (varsa kaşesi) ve İmza” kısımlarının ise eczacı tarafından doldurulması ayrıca reçetede yer alan “İlacı Alan Kişinin Adı ve Soyadı” kısmının da doldurularak hasta ya da ilacı alan hasta yakını tarafından imzalanması ve reçetenin ilk nüshasının arkasına ilacı temin eden hasta ya da hasta yakınının adresinin yazılması da gerekmekte olup, bu husus da eczacının sorumluğundadır.

-  Yeşil ve kırmızı reçetelerin İlk nüshası, eczacı tarafından bu reçetelerdeki bilgileri ihtiva edecek şekilde hazırlanan ve kurum tarafından yayınlanan form eşliğinde, müteakip ayın 10’una kadar il sağlık müdürlüklerine gönderilecektir. Ancak ayın 10’unun hafta sonu tatiline veya diğer resmi tatile rastlaması hâlinde, tatil gününü takip eden ilk mesai gününde teslim edilecektir. İl sağlık müdürlüklerince söz konusu reçeteler kontrol edilip formlardaki uyan kısmı doldurulacaktır.

-  Eczaneler tarafından söz konusu ilaçların elektronik ortamda kayıtlan tutularak(kullanılan eczane otomasyon programında) İlaç Takip Sistemi’ne bildirimi yapılacaktır.

-    Ayrıca Yeşil/Kırmızı reçete Formunda da değişiklik yapılmıştır.

 

İlaç Güvenlik İzlem Formları Hakkında

1 Nisan 2016 tarihinden itibaren

Etanersept,  infliksimab,   adalimumab,  abatasept,  kanakinumab, ustekinumab, golimumab, tosilizumab, sertolizumab ve sekukinumab adlı etken madde içeren ilaçlar için;

1.  Hasta onay formu için

İlaçların geri ödemesi için hasta onay formunun doldurulduğuna dair beyanın ve formun seri numarasının Sağlık Kurulu Raporunda yer alması gerekir.

2.  İlaç Güvenlik İzlem Formu uygulaması

İlaçların geri ödemesi için İlaç Güvenlik İzlem Formunun hekimlerce doldurulduğuna dair beyanın ve formun seri numarasının reçete eden hekim tarafından sistemde belirtilmesi gerekir.

3. İlaç Güvenlik İzlem Formunun doldurulma sıklığı

3 aylık aralarla doldurulması gerekmektedir.

Rituksimab (Kanser tanısı dışındaki kullanımlar için)

1.   Hasta onay formu için

İlaçların geri ödemesi için hasta onay formunun doldurulduğuna dair beyanın ve formun seri numarasının Sağlık Kurulu Raporunda yer alması gerekir.

2.  İlaç Güvenlik İzlem Formu uygulaması

İlaçların geri ödemesi için ilaç Güvenlik İzlem Formunun hekimlerce doldurulduğuna dair beyanın ve formun seri numarasının reçete eden hekim tarafından sistemde belirtilmesi gerekir.

3.  İlaç Güvenlik İzlem Formunun doldurulma sıklığı

6 aylık aralarla bu formun doldurulması gerekmektedir.

Belimumab

1.  Hasta onay formu için

İlaçların geri ödemesi için Belimumabhasta onay formunun doldurulduğuna dair beyanın ve formun seri numarasının Sağlık Kurulu Raporunda yer alması gerekir.

2.  İlaç Güvenlik İzlem Formu uygulaması

İlaçların geri ödemesi için Belimumab Güvenlik İzlem Formunun hekimlerce doldurulduğuna dair beyanın ve formun seri numarasının reçete eden hekim tarafından sistemde belirtilmesi gerekir.

3.  İlaç Güvenlik İzlem Formunun doldurulma sıklığı

3 aylık aralarla bu formun doldurulması gerekmektedir.

Tofasitinib

1.  Hasta onay formu için

İlaçların geri ödemesi içinTofasitinib hasta onay formunun doldurulduğuna dair beyanın ve formun seri numarasının Sağlık Kurulu Raporunda yer alması gerekir.

2.  İlaç Güvenlik İzlem Formu uygulaması

İlaçların geri ödemesi için Tofasitinip Güvenlik İzlem Formunun hekimlerce doldurulduğuna dair beyanın ve formun seri numarasının reçete eden hekim tarafından sistemde belirtilmesi gerekir.

3.  İlaç Güvenlik İzlem Formunun doldurulma sıklığı

3 aylık aralarla bu formun doldurulması gerekmektedir.

Yukarıda bahsi geçen ilaçlara ilişkin “İlaç güvenlik ve izlem formları”nınEczacı tarafından bir sonraki ayın ilk 10 günü içerisinde İl Sağlık Müdürlüğüne teslim etmesi gerekmektedir.


21 Mart 2016     Okunma Sayısı : 9297     Yazdır