POLİFLEKS %5 DEKSTROZ % 0.4 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU - 2.SINIF GERİ ÇEKME İŞLEMİ
Odamıza TEB'den gelen yazı ile;
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün Birliğimize gönderdiği 22.05.2007 tarih 028708 sayılı yazıda Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına ruhsatlı olan ve aşağıda seri numaraları ile geri çekme nedeni belirtilen Polifleks %5 Dekstroz % 0.4 Sodyum Klorür Solüsyonu adlı preparata 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 2. Sınıf (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.
Meslektaşlarımıza duyurulur.
Ambalaj Şekli Seri No İmal/Son Kull.Tarihi Geri Çekme Nedeni
Plastik torbada 0702001-1 02.2007-02.2009 Dekstroz Monohidrat miktarının formüle göre
% 7.2 fazla bulunması