2.SINIF B SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME
Odamıza TEB'den gelen yazı ile;
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün Birliğimize gönderdiği 09.04.2008 tarih 24433 sayılı yazı ile,
Bakanlıklarınca yaptırılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmamaları nedeniyle, aşağıda belirtilen preparatlara, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 2. Sınıf B Seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, vb) geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Adı geçen preparatın belirtilen serisine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.
| Preparat Adı |
Ruhsat Sahibi |
Seri No |
Geri Çekme Nedeni |
| Fivoflu IV 250 mg/5 ml Enjektabl Solüsyon İçeren 10 Ampul |
Farmar İlaç Tekstil Tic. ve San. A.Ş |
Tüm Seriler |
Primer ambalajı yönünden uygun bulunmaması |
| Fivoflu IV 500 mg/10 ml Enjektabl Solüsyon İçeren 1 Ampul |
Farmar İlaç Tekstil Tic. ve San. A.Ş |
Tüm Seriler |
Primer ambalajı yönünden uygun bulunmaması |
| Ataspin 80 mg Tablet |
Atabay İlaç San. ve Tic. A.Ş. |
3244 (09.2006-09.2011) |
Spesifikasyonlarına uygun bulunmaması |
EK DOSYALAR
10 Nisan 2008 Okunma Sayısı : 2050
Yazdır