MABTHERA 500MG/50 ML IV INF İÇİN SOL. İÇEREN FLAKON HK

TEB'den odamıza 30.11.2005 tarihli gönderilen yazıda 15.08.86 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzema ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri çekilmesi ve toplatılması hakkında yönetmelik" e göre firmanın talebi üzerine aşağıda belirtilen preparata 3. sınıf geri çekme işlemi uygulandığı belirtilmektedir. Stoklarınızda bulunanan sözkonusu serilere ait ürünleri, ilgili depolara veya ruhsat sahibi firmaya iade etmniz gerekmektedir.

Preparat Adı : Mabthera 500mg/50Ml IV İnf. İçin Sol. İçeren Flakon (ROche Müstahzarları)
Seri No: B2054-Mayıs 2005
Geri Çekme Sınıfı : 3 (ecza depoları seviyesinden)
Geri Çekme Nedeni: Ürünün aliminyum kapşonunun çok iyi sıkıştırılmamasından dolayı koruyucu kapağın çıkarılmasından sonra aliminyum kapşon ve tıpanın bütün halinde çıkması


30 Kasım 2005     Okunma Sayısı : 2635     Yazdır