EMOCLOT D.I. 1000 IU FLK. VE IG VENA IV İNF. ÇÖZ. 5G

 

Değerli Meslektaşlarımız,

Türk Eczacıları Birliğinden Odamıza gelen Yazıda;

“T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde yayımlanan duyurusunda;

Onko Ecza San. Ve Tic. Ltd. Şti.’nin ithal ruhsatlarına sahip olduğu “Emoclot D.I. 1000 IU Flakon” adlı müstahzarın 461042 (S.K.T:06.2013) ve 460902 (S.K.T:01.2012) serileri ile “Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 5g.” adlı müstahzarın 107631 (S.K.T:08.2012) serisinin ürünlerin tedbir olarak kullanımının yasaklandığı orijin firma tarafından beyan edildiğinden 29.07.2011 tarihinde 1.sınıf A seviyesinde (tüketici, eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) uygulanan geri çekme işlemi ile ilgili olarak;

Tarafımıza ulaşan bilgi ve belgelerin Genel Müdürlüğümüz Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Danışma Komisyonu tarafından değerlendirilmesi sonucunda, “Emoclot D.I. 1000 IU Flakon” adlı müstahzarın 461042 (S.K.T:06.2013) ve 460902 (S.K.T:01.2012) serileri ile “Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 5g.” adlı müstahzarın 107631 (S.K.T:08.2012) serisi hakkında verilen geri çekme kararının kaldırılmasına karar verildiği,

 

İfade edilmektedir.

 

Meslektaşlarımıza önemle duyurulur.