Unacefin 1 g IM Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon’a Uygulanan Geri Çekme İşlemi Hakkında

Değerli Meslektaşlar,

TEB tarafından yayımlanan duyuru ile;

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 27 Mart 2020 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuruda;

Yavuz İlaç Ecza Deposu Medikal Ürünler San. ve Tic. A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu “Unacefin 1 g IM Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon” adlı ürünün 1904261 (SKT:03/2022) parti numaralısına aynı sekonder ambalaj içinde yer alan 19052013 (SKT:04/2024) parti numaralı % 1’lik lidokain hidroklorür çözeltisi içeren ampul içinde yabancı cisim görülmesi gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi)  geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılması konusunda ilgili firmanın bilgilendirildiği belirtilmektedir.

Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.


27 Mart 2020     Okunma Sayısı : 862     Yazdır