Odamıza TEB'den gelen yazı ile;
T.C Sağ
19.01.2005 tarih ve 25705 sayı
lı Resmi Gazete'de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği doğrultusunda Bakanlıkları tarafından ruhsatlandınlacak tüm Beşeri Tıbbi Ürünler ruhsatlandınldığında, halen piyasada bulunan ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler ise Bakanlıklarına onay son müracaat tarihi 31.12.2007 olmak üzere; ürün ambalajlarında yer almayıp sadece ruhsat sahibi firma tarafindan sağlık personelini bilgilendirmeye yönelik hazırlanacak kısa ürün bilgileri (KÜB) ile, hastaya yönelik olarak hazırlanacak ve sadece ürün ambalajında yer alacak kullanma talimatı kullanılmaya başlanılacağı,Ayrı
ca Bakanlıkları internet sitesinde Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerin taraflarınca onaylı güncel kısa ürün bilgileri ve kullanma talimatlarının da yayımlanacağı bildirilmektedir.Yukarı
da belirtilen bilgiler doğrultusunda Birliğimize gönderilmiş olan, Bakanlıklarınca Johnson&Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic.Ltd.Sti. adına 10.03.2008-124/34 no ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen Hidromorfon HC1 içeren "Jurnista 16 mg Uzatılmış Salımlı Tablet"Roche Mü
stahzarlan&Johnson San. A.Ş. adına 24.11.2006-120/06 no ile ithal ruhsatnamesi düzenlenen "Ibandronik Asit" içeren "Bondronat Roche 6 mg/6 nü IV Infüzyon İçin Konsantre Solüsyon İçeren Flakon"a ait onaylı kısa ürün bilgilerine www.recete.org adresi üzerinden ulaşabilirsiniz. http://www.teb.org.tr/?modul=kub (15.Grup)09.04.2008