KARAZEPİN 400 MG TABLETİN 1170 NUMARALI PARTİSİNDE UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

 

Değerli Meslektaşlarımız,

TEB web sitesinde yayımlanan yazı ile;

Konu: “Karazepin 400 mg tablet” adlı ürüne 2.sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) uygulanan geri çekme işlemi hakkında

Birliğimize Terra İlaç ve Kimya San. Tic. A.Ş.’den gelen yazı ile;

“Karazepin 400 mg tablet” adlı ürünün 1170 (SKT:01/2013) parti numaralısına,15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulandığı bildirilmektedir.

Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için eczane stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.

09.03.2012