BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER AMBALAJ VE ETİKETLEME YÖNETMELİĞİNDEKİ DEĞİŞİKLİK HAKKINDA
Değerli Meslektaşlarımız,
15 Ocak 2013 tarih ve 28529 Sayılı Resmi Gazete'de "Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik" yayımlanmıştır.
Tıbbi mamalar ve entral beslenme ürünleri hariç olmak üzere serumlar, radyofarmosötikler ve kişiye özel üretilmiş ilaçlar 01.01.2014 tarihine kadar karekod uygulaması kapsamı dışında bırakılmıştır.
Eski yönetmelikte yer alan “ 8°C ‘dan daha soğuk ortamlarda bekletilmesi zorunlu olan soğuk zincir ürünler” ibaresi yeni yönetmelikte yer almamaktadır.
8°C ‘dan daha soğuk ortamlarda bekletilmesi zorunlu olan soğuk zincir ürünlerin 01.01.2013 tarihinden itibaren mutlaka karekodlu olması gerekmektedir.
Meslektaşlarımıza önemle duyurulur
Ek Dosyalar
RESMİ GAZETEDE YAYIMLANAN YÖNETMELİK İÇİN TIKLAYINIZ
17.01.2013