VALCYTE 450 MG FİLM KAPLI TABLET İSİMLİ ÜRÜNÜN BAZI SERİLERİNE UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA


 

Değerli Meslektaşlarımız,

TEB web sitesinde yayımlanan yazı ile;

Birliğimize Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi’nden gelen yazı ile;

T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun 16.05.2013 tarih ve 52669 numaralı talimatı ile ruhsatına sahip oldukları Valcyte 450 mg Film Kaplı Tablet isimli ürünün; N0052B03, N0053B01, N0064B02, N0077B03, N0079B01 serilerine;

"Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik"e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulanması kararı alındığı bildirilmektedir.

27.05.2013